БОЛЬНИЧНЫЙ ПРОЦЕСС
| Единая регистратура по приему вызовов: |
| (86342)3-62-80 |
| (86342)3-62-64 |
| (86342)3-61-90 |
| (86342)3-61-71 |
| (86342)3-59-37 |
| (86342)3-59-33 |
| (86342)3-59-32 |
| (86342)3-59-30 |
| (86342)3-59-28 |
| (86342)4-02-66 |
| (86342)4-02-05 |
| (86342)6-20-58 |
| (86342)6-34-38 |
| (86342)6-71-18 |
| (86342)4-02-33 |
| (86342)6-77-65 |
| (86342)4-03-05 |
| (86342)4-31-03 |
| Приемное отделение ул.Измайлова,58 | (86342)4-07-44 (86342)4-13-43 |
| Время работы: круглосуточно |
| Приемное отделение, ул.Васильева, 96/13 | (86342) 6-87-39 |
| Время работы: круглосуточно |
| Акушерское приемное отделение, Кагальницкое шоссе, 3 | (86342) 6-80-20 |
| Время работы: круглосуточно |
| Гинекологическое приемное отделение, Кагальницкое шоссе, 3 | (86342)6-82-78 |
| Время работы: круглосуточно |
| Приемная главного врача | (86342)4-17-87 |
| время работы : пн-пт 08-16 |
| по факту нахождения | (86342)4-32-30 |
| Телефон горячей линии: | (86342) 4-02-65 |
| Время работы : пн-пт 08-17 |
| Дежурный администратор : | (86342)4-13-43 |
| Время работы : пн-пт 08-18, сб-вс круглосуточно |
| e-mail: | azovcgb@yandex.ru |
| Телефон доверия для детей и подростков: | 8-800-200-0122 |
| Оперативная помощь : | 122 |
|
Новости
В США разрешили применять подкожный оланзапин для лечения шизофрении у взрослых
FDA одобрило подкожный оланзапин для лечения шизофрении у взрослых. Препарат вводят раз в месяц без обязательного постинъекционного наблюдения.
Фото: создано редакцией «МВ» с использованием технологий ИИ
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Weltruza — оланзапин пролонгированного действия от израильской компании Teva для лечения шизофрении у взрослых. Это первая разрешенная к применению форма оланзапина для подкожного введения один раз в месяц. О решении регулятора сообщила компания.
Препарат не требует дополнительного приема перорального оланзапина или обязательного наблюдения после каждой инъекции. Teva рассчитывает, что новый вариант терапии поможет преодолеть трудности с соблюдением режима ежедневного приема лекарства.
Weltruza использует кополимерную технологию французской компании Medincell, которая обеспечивает контролируемое длительное высвобождение оланзапина. Препарат будет доступен в дозировках 318, 425 и 531 мг, соответствующих ежедневному приему перорального оланзапина в дозах 10, 15 и 20 мг.
Основанием для регистрации стали результаты III фазы клинических испытаний SOLARIS. В первые восемь недель 675 пациентов с шизофренией в возрасте от 18 до 64 лет получали одну из трех доз препарата либо плацебо. По данным Teva, терапия улучшала показатели симптомов по шкале PANSS, снижала тяжесть заболевания по CGI-S и улучшала личностное и социальное функционирование. Следующий, 48-недельный период был посвящен дальнейшей оценке безопасности и переносимости.
PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) — это психометрическая шкала, которая используется в психиатрии для многомерной оценки выраженности симптомов психотических расстройств, прежде всего шизофрении. Она включает 33 пункта (симптома), каждый из которых оценивается по семибалльной шкале (от 1 — «симптом отсутствует» до 7 — «крайне тяжелый»).
CGI-S (Clinical Global Impression — Severity) — это субшкала в составе инструмента Clinical Global Impression (CGI), которая помогает врачу оценить, насколько тяжело состояние пациента на момент осмотра. Также оценивается по семибалльной шкале (от 1 — «пациент здоров» до 7 — «крайне тяжелое состояние»).
Среди наиболее частых нежелательных явлений отмечались увеличение массы тела, сонливость, головная боль, запор и реакции в месте инъекции. Метаболические изменения соответствовали известному системному профилю безопасности перорального оланзапина. Прекращение терапии из-за распространенных нежелательных явлений зарегистрировали у 5% участников в группах Weltruza и у 4% — в группе плацебо.
Отсутствие требования к постинъекционному наблюдению не означает доказанного отсутствия риска постинъекционного синдрома делирия и седации (PDSS). В информации о безопасности Teva указано, что такое осложнение возникало при применении другой, внутримышечной пролонгированной формы оланзапина. Возможность его развития при использовании Weltruza пока неизвестна.
Препарат также имеет предупреждение о повышенном риске смерти у пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, и не предназначен для их лечения.
Вывести Weltruza на рынок США компания планирует в ближайшие недели. В мае 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на регистрацию препарата под исследовательским обозначением TEV-’749, однако на дату сообщения Teva европейского одобрения еще не было.
источник:Вернуться к списку  |
