БОЛЬНИЧНЫЙ ПРОЦЕСС
| Единая регистратура по приему вызовов: |
| (86342)3-62-80 |
| (86342)3-62-64 |
| (86342)3-61-90 |
| (86342)3-61-71 |
| (86342)3-59-37 |
| (86342)3-59-33 |
| (86342)3-59-32 |
| (86342)3-59-30 |
| (86342)3-59-28 |
| (86342)4-02-66 |
| (86342)4-02-05 |
| (86342)6-20-58 |
| (86342)6-34-38 |
| (86342)6-71-18 |
| (86342)4-02-33 |
| (86342)6-77-65 |
| (86342)4-03-05 |
| (86342)4-31-03 |
| Приемное отделение ул.Измайлова,58 | (86342)4-07-44 (86342)4-13-43 |
| Время работы: круглосуточно |
| Приемное отделение, ул.Васильева, 96/13 | (86342) 6-87-39 |
| Время работы: круглосуточно |
| Акушерское приемное отделение, Кагальницкое шоссе, 3 | (86342) 6-80-20 |
| Время работы: круглосуточно |
| Гинекологическое приемное отделение, Кагальницкое шоссе, 3 | (86342)6-82-78 |
| Время работы: круглосуточно |
| Приемная главного врача | (86342)4-17-87 |
| время работы : пн-пт 08-16 |
| по факту нахождения | (86342)4-32-30 |
| Телефон горячей линии: | (86342) 4-02-65 |
| Время работы : пн-пт 08-17 |
| Дежурный администратор : | (86342)4-13-43 |
| Время работы : пн-пт 08-18, сб-вс круглосуточно |
| e-mail: | azovcgb@yandex.ru |
| Телефон доверия для детей и подростков: | 8-800-200-0122 |
| Оперативная помощь : | 122 |
|
Новости
FDA выдало разрешение на использование российских медицинских экзоскелетов
Компания «ЭкзоАтлет» получила разрешение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на медицинские экзоскелеты ExoAtlet II. Сертификация подтверждает соответствие нормам и стандартам национального законодательства и открывает возможность для выхода продукции компании на американский рынок.
FDA выдало разрешение на эксплуатацию медицинских экзоскелетов ExoAtlet II производства российской компании «ЭкзоАтлет». Процедура подтверждения клинической безопасности и эффективности медизделия включала клинические испытания, сообщили 5 августа в пресс-службе компании.
Экзоскелет для реабилитации необходим для работы с такими диагнозами, как травма спинного мозга, инсульт, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения, заболевания опорно-двигательного аппарата. В портфеле компании «ЭкзоАтлет» медицинские экзоскелеты для взрослых (ExoAtlet I, II) и для детей (ExoAtlet Bambini).
Потенциальный объем рынка экзореабилитации в США делает его одним из ключевых для «ЭкзоАтлета», отмечается в сообщении. Число инсультов в этой стране превышает 795 тыс. в год — примерно в 4 раза больше, чем в России. Кроме того, почти 18 тыс. американцев ежегодных получают травматические повреждения спинного мозга, число операций по эндопротезированию к 2030 году достигнет 4 млн.
Получением разрешения занимался открытый в 2018 году американский офис «ЭкзоАтлет». В соответствии с требованиями FDA отдельное внимание было уделено программной составляющей продукта ExoAtlet II, его устойчивости к киберугрозам.
ExoAtlet II ранее прошел медицинскую сертификацию в Европе (CE Mark), Южной Корее (KFDA) и России (РУ), где подтвердили, что продукт «отвечает высоким требованиям безопасности, здоровья и защиты окружающей среды» (European Commission 2015).
«Следующим шагом компании на международном рынке ожидается выход первого в мире экзоскелета для реабилитации детей и подростков ExoAtlet Bambini. В 2021 году устройство получило регистрационное удостоверение в России и уже помогает детям с ДЦП научиться ровно и красиво ходить, а в дальнейшем стать самостоятельными и независимыми взрослыми членами общества», — сообщили в компании.
По данным «Спарк», ООО «Экзоатлет» зарегистрировано в 2014 году, долей в 72,62% владеет люксембургская ExoAtlet Global S.A. через ООО «Экзо», 24,63% принадлежат Биофонду РВК, 2,75% — ООО «Бэк-офис Консалт» Евгении Селезневой. Выручка компании в 2019 году составила 56,9 млн руб., чистый убыток — 14 млн руб.
Портфельной компанией Биофонда РВК «Экзоатлет» стала в 2014 году, с 2015-го — резидент инновационного центра «Сколково».
источник:https://medvestnik.ru/content/news/FDA-vydalo-razresh..Вернуться к списку |
